Nukleon Nükleer Teknoloji Araştırma San. Tic. Ltd. Şti., Yıldız Teknik Üniversitesi Teknoloji Geliştirme Bölgesi bünyesinde, radyofarmasötik ilaçların Ar-Ge ve üretim faaliyetlerini yürütmek için kurulmuştur.
Firmamız 35 kişilik uzman kadrosuyla dünya standartlarındaki cGMP ve GRP kuralları çerçevesinde modern teknoloji ile üretilen radyofarmasötik ilaçları “Nükleer Tıp” sektörüne sunmaktadır.
Ülkemizde nükleer tıp alanında ihtiyaç duyulan radyofarmasötiklerin yerli üretimine katkı sağlamak ve uluslararası standartlarda güvenli üretim yapmak temel misyonumuzdur.
Onaylar ve Denetim
Üretim tesisimiz 2011 Nisan ve Mayıs aylarında Türkiye Atom Enerjisi Kurumu (TAEK) ve TC Sağlık Bakanlığı tarafından denetlenerek onaylanmıştır. Düzenli iç ve dış denetimler ile faaliyetlerimiz uluslararası standartlarda sürdürülmektedir.
Sertifikalarımız
- ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi (2011-2016)
- ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi (2017’den itibaren)
- ISO 14001:2015 Çevre Yönetim Sistemi (2019’dan itibaren)
- Sıfır Atık Belgesi (2022’den itibaren)
Faaliyet Alanlarımız
Lisman kadromuz ve sahip olduğu teknolojik altyapısı sayesinde nükleer tıp sektöründe radyoizotop ve radyofarmasötik üretimi yapmaktadır. 2011 yılının ilk çeyreğinde Türkiye Atom Enerjisi Kurumu’ndan radyoaktif madde ithalat-ihracat, taşıma, üretim, dağıtım ve bulundurma lisanslarını alarak sektörel altyapısını güçlendirmiştir.
Aynı yılın son çeyreğinde, nükleer tıp merkezlerinde kullanılan bazı farmasötik ürünler için Sağlık Bakanlığı’ndan üretim ve satış onayları alarak, yerli üretimin gücünü kanıtlamıştır.